Правила регистрации медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.

В этом видео рассматривают следующие вопросы: Переходные положения; Правила регистрации в рамках ЕАЭС; Общие процедуры при регистрации и экспертизе; Требования по безопасности и эффективности МИ; Сроки предоставления документов государственный орган; Сбор доказательств безопасности и эффективности медизделия; Мероприятия до подачи заявления на экспертизу; Анализ и оценка экспертных работ; Основные моменты по обращению МИ; Инспекция завода производителя; Внесение изменений в регистрационное удостоверение; Заключение об отказе в регистрации; Приостановление, аннулирование или отмена действия регистрационного удостоверения; Выдача дубликатов; Специальный знак обращения.